基于差分拉曼便携动态无创血糖监测仪
行业领域:科研成果
成果简介

研发背景:

无创血糖动态检测技术一直是医学工程领域研究热点之一,也是具有挑战性的世界性难题,我国现有近1.4亿的糖尿病患者。而糖尿病作为一种慢性疾病,目前还没有效的治疗方式,血糖监测是其唯一的预防及治疗方式。

解决主要问题:

解决了常规拉曼无创血糖监测背景噪声影响大,监测准确度低等问题,首次创新性采用指甲上采集血糖拉曼信号,并利用双波长激发差分算法消除背景噪声,极大提升信号信噪比,实现个体病例一天血糖变化趋势监测。其中核心技术包括拉曼光谱差分算法和多重迭代反卷积算法进行血糖浓度预测,解决了利用光学方法实现无创监测血糖在低血糖浓度(4mmol/L)监测不准确的行业难题;

创新性:

1、方法创新:实验证明在指甲上可以有效测得拉曼信号,预测正确度达到85%(GB/T 27417-2017)以上,达到国际医疗标准;

2、算法创新:在差分算法中加入特殊约束算符对信号进行约束优化,有效的抑制了噪声信号并使较弱的拉曼峰信号增强近百倍。

3、外观设计创新:自主设计一款便携式、小型化(长×宽×高=15×4×10cm),符合人体工学的无创血糖仪,用户单手即可快速完成血糖监测;

技术先进性:

首次实现了 利用差分拉曼光谱技术在指甲处实现全天动态血糖监测。对比分析国内外所检文献,属于我们首次提出。

推广应用价值:

有望解决利用传统拉曼光谱技术诸多问题,将极大促进拉曼光谱技术在动态血糖监测领域的应用,加快相应无创血糖仪的推出和市场推广。

市场前景:

我国糖尿病患者近1.4亿,未来三年无创血糖仪的市场将达到180亿元,我们按1%市场占有率来看,销售规模将超亿元。

前期应用情况:

项目的技术开发完成,工程化样机开发完成,处于大样本病例数据采集测试中。

应用说明
糖尿病市场空间巨大,我国现糖尿病患者人数约为 1.4 亿,位居世界首位。随着我国经济水平提高和人口的老龄化,我国潜在糖尿病患者增势更为迅猛,未来三年无创血糖监测市场的规模在180亿元左右。 目前我国血糖仪使用率仅为 20%,远低于全球平均水平。2021年国内血糖仪市场规模高达200亿元,预计我们的无创监测产品走向市场后,无需一次性试纸、采血针等耗材,无需医院采血,减少患者住院、买药、打针等费用,直接节约医疗成本约70亿。三年后的我们的年销售额按1%市场占有率计算,销售规模超亿元。
效益分析
本项目主要为广大的糖尿病(Ⅰ型&Ⅱ型)患者提供无创快速动态的血糖监测; 本项目构想的产品定位为家居式无创血糖仪,同时也适用医院、药房等其他场景; 面向的主流用户是对血糖浓度控制要求高的糖尿病患者;